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警惕药品说明书的一字之差

  • 2012-06-16
  • 来源:医药经济报 发布者:尉琴

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  国家食品药品监督管理局(SFDA)日前发布了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》。新修订的说明书要求新生儿和1岁以下婴儿禁用氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片、氨酚烷胺那敏胶囊。另外,对于复方氨酚烷胺片也删除了“注意事项”中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。

  在SFDA官方网站上查询到,目前,SFDA批准的含盐酸金刚烷胺的复方OTC药共有9个品种,涉及须进行说明书修改的有5个品种,涉及企业总计173个,其中包括一些国内知名企业和市面上畅销的品牌。

  通知发布后,引起了媒体的广泛关注,并给予了大量报道。笔者发现,因为通用名相似,一些不含金刚烷胺成分的感冒药也成了“挨批”对象。例如,在一篇名为《幼儿禁用感冒药个别药店仍在推荐》的报道中写到:“……另外一家药店的销售人员在优卡丹没货的情况下,向记者推荐了小儿氨酚黄那敏颗粒,也为1岁以下幼儿禁用药品。”殊不知小儿氨酚黄那敏颗粒的成分是对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄,并不含盐酸金刚烷胺。而含盐酸金刚烷胺成分的药是氨金黄敏颗粒,一字之差,冯京被当马凉挨了打。

  貌似这种还不是个案,另一篇《1岁婴儿禁用儿童感冒药宜宾各药店普遍有售》和一家卫视的晚间新闻报道中也是犯了同样错误。

  中国医药报刊协会整理发现,我国拥有小儿氨酚黄那敏颗粒批准文号的企业多达408个,也即意味有400多个企业的该品种被一些媒体的流弹错扫,躺着也中了枪。

  当然,单就这一事例来说,对于百姓可能并不会产生太大的影响,毕竟到药店为1岁以下儿童购药自行治疗的比例相当少,同时,百姓还可以有其他很多选择。

  但如果是用药宣传方面产生错误呢?比如:他巴唑和地巴唑,一个是抗甲状腺药物,另一个是降压药;优降糖和优降宁,一个是降糖药,另一个是降压药,如果不慎使用错误,很可能产生严重后果。

  很显然,这属于医药卫生新闻报道中的失真。姑且不论其原因,作为企业实际上在这件事情可以得到的一个启示是:加强药品分辨率,尤其是对OTC药品。

  如何让消费者更清楚地知道你的药品是治疗什么的,如何让普通消费者更准确地读懂你的药品说明书,是摆在药企面前的一道课题。



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